Septabene kolos skonio

Medicinal product

(Invented) name

Septabene kolos skonio

Active substance (s)

Benzidamino hidrochloridas/Cetilpiridinio chloridas

Strength

3 mg/1 mg

Pharmaceutical form

kietosios pastilės

Route (s) of administration

vartoti ant burnos gleivinės

Legal status for supply

Nereceptinis/Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

R02AX03, Benzydamine

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2025-06-03

Date of renewal

Documents

5796_Septabene cola_Rp.docx

5796_Septabene cola_Nerp.docx

5796_pakuotes lapelis_2025-06-03_Nerp.docx

5796_pakuotes lapelis_2025-06-03_Rp.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(3)

Procedure number

CZ/H/0507/004/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Pastilėje yra	1 vnt.
Benzidamino hidrochloridas	3 mg
Cetilpiridinio chloridas	1 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
117677	103780	1103780	lizdinė plokštelė	N8		Nereceptinis	LT/1/25/5796/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
117678	103781	1103781	lizdinė plokštelė	N16		Nereceptinis	LT/1/25/5796/002	Tiekiama	-	-	No	-	-
117679	103782	1103782	lizdinė plokštelė	N24		Nereceptinis	LT/1/25/5796/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
117680	103783	1103783	lizdinė plokštelė	N32		Receptinis	LT/1/25/5796/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
117681	103784	1103784	lizdinė plokštelė	N40		Receptinis	LT/1/25/5796/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-06-03	Registruotas