Efluelda

Medicinal product

(Invented) name

Efluelda

Active substance (s)

A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 panaši padermė (A/Victoria/4897/2022 IVR‐238)/A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2) – panaši padermė (A/Croatia/10136RV/2023, X-425A)/B/Austria/1359417/2021 panaši padermė (B/Michigan/01/2021, laukinio tipo)

Strength

60 µg HA/60 µg HA/60 µg HA/dozėje

Pharmaceutical form

injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti į raumenis, leisti po oda

Purpose for use

2025-2026 sezonas

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

J07BB02, influenza, inactivated, split virus or surface antigen

Marketing authorisation holder

Sanofi Winthrop Industrie, Prancūzija

Date of authorisation

2025-01-13

Date of renewal

Documents

5660 Efluelda 2025_2026 RPP 2025 07 01.docx

5660 Pakuotės lapelis 2025 07 01.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

NL/H/6089/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Užpildytame švirkšte (0,5 ml) yra:	0.5 ml
A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 panaši padermė (A/Victoria/4897/2022 IVR‐238)	60 µg HA
A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2) – panaši padermė (A/Croatia/10136RV/2023, X-425A)	60 µg HA
B/Austria/1359417/2021 panaši padermė (B/Michigan/01/2021, laukinio tipo)	60 µg HA

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To
116178	102280	1102280	užpildytas švirkštas	N1 (be adatos)	Receptinis	LT/1/25/5660/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
116179	102281	1102281	užpildytas švirkštas	N5 (be adatos)	Receptinis	LT/1/25/5660/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
116180	102282	1102282	užpildytas švirkštas	N10 (be adatos)	Receptinis	LT/1/25/5660/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
116181	102283	1102283	užpildytas švirkštas	N1 (su atskira adata)	Receptinis	LT/1/25/5660/004	Tiekiama	2025-10-02	-	No	-	-
116182	102284	1102284	užpildytas švirkštas	N5 (su atskira adata)	Receptinis	LT/1/25/5660/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
116183	102285	1102285	užpildytas švirkštas	N10 (su atskira adata)	Receptinis	LT/1/25/5660/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
116184	102286	1102286	užpildytas švirkštas	N1 (su atskira adata ir apsauginiu gaubtu)	Receptinis	LT/1/25/5660/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
116185	102287	1102287	užpildytas švirkštas	N10 (su atskira adata ir apsauginiu gaubtu)	Receptinis	LT/1/25/5660/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-01-13	Registruotas