Septabene citrinų ir imbiero skonio

Medicinal product

(Invented) name

Septabene citrinų ir imbiero skonio

Active substance (s)

Benzidamino hidrochloridas/Cetilpiridinio chloridas

Strength

3 mg/1 mg

Pharmaceutical form

kietosios pastilės

Route (s) of administration

vartoti ant burnos gleivinės

Legal status for supply

Nereceptinis/Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

R02AX03, Benzydamine

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2025-09-22

Date of renewal

Documents

5856_Septabene_citrisk_Nerp.docx

5856_pakuotes lapelis_2025-09-22_Nerp.docx

5856_pakuotes lapelis_2025-09-22_Rp.docx

5856_Septabene citrisk_Rp.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(3)

Procedure number

CZ/H/0507/005/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Pastilėje yra	1 vnt.
Benzidamino hidrochloridas	3 mg
Cetilpiridinio chloridas	1 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
118716	104821	1104821	lizdinė plokštelė	N8		Nereceptinis	LT/1/25/5856/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
118717	104822	1104822	lizdinė plokštelė	N16		Nereceptinis	LT/1/25/5856/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
118718	104823	1104823	lizdinė plokštelė	N24		Nereceptinis	LT/1/25/5856/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
118719	104824	1104824	lizdinė plokštelė	N32		Receptinis	LT/1/25/5856/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
118720	104825	1104825	lizdinė plokštelė	N40		Receptinis	LT/1/25/5856/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-09-22	Registruotas