XALPEBON

Medicinal product

(Invented) name

XALPEBON

Active substance (s)

Apiksabanas

Strength

5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AF02, Apixaban

Marketing authorisation holder

Medochemie Ltd., Kipras

Date of authorisation

2026-05-04

Date of renewal

Documents

6019_pakuotes lapelis_2026-05-04.docx

6019_Xalpebon-5.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

LV/H/0301/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Apiksabanas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
120752	106861	1106861	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/26/6019/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
120753	106862	1106862	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/26/6019/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
120754	106863	1106863	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/26/6019/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
120755	106864	1106864	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/26/6019/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
120756	106865	1106865	lizdinė plokštelė	N168		Receptinis	LT/1/26/6019/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2026-05-04	Registruotas