Zofran

Medicinal product

(Invented) name

Zofran

Active substance (s)

Ondansetronas

Strength

4 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A04AA01, Ondansetron

Marketing authorisation holder

SIA Novartis Baltics , Latvija

Date of authorisation

1994-03-31

Date of renewal

2008-04-07

Documents

1091 Zofran 4mg pl dengtos tab RPP 2021 08 10.docx

1091 Pakuotės lapelis 4mg,8mg dengtos tab 2021 08 10.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Nacionalinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Ondansetronas	4 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
2208	7842	1007842	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/94/1091/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
29552	32044	1032044	lizdinė plokštelė	N15		Receptinis	LT/1/94/1091/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
29553	32045	1032045	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/94/1091/003	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-01-31	Išregistruotas
2008-04-07	Perregistruotas
1994-03-31	Registruotas