Escadra

Medicinal product

(Invented) name

Escadra

Active substance (s)

Ezomeprazolas

Strength

20 mg

Pharmaceutical form

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Nereceptinis/Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A02BC05, Esomeprazole

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2010-04-16

Date of renewal

2015-02-25

Documents

1955 Escadra 20mg OTC PL 2021 12 08.docx

1955 Escadra 20,40 Rp PCS PL 2023 12 14.docx

1955 Pakuotės lapelis 20mg OTC PL 2021 12 08.docx

1955 Pakuotės lapelis 20,40mg Rp 2023 12 14.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DK/H/1725/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Ezomeprazolas	20 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
33599	35960	1035960	lizdinė plokštelė	N7		Nereceptinis	LT/1/10/1955/001	Tiekiama	-	-	No	-	-
33600	35961	1035961	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/10/1955/002	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
40597	54334	1054334	lizdinė plokštelė	N15		Receptinis	LT/1/10/1955/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
40598	54335	1054335	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/10/1955/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
40599	54336	1054336	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/10/1955/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
40600	54337	1054337	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/10/1955/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
40601	54338	1054338	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/10/1955/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
40602	54339	1054339	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/10/1955/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
40603	54340	1054340	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/10/1955/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
40604	54341	1054341	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/10/1955/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
40605	54342	1054342	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/10/1955/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
40610	54347	1054347	tablečių talpyklė	N98		Receptinis	LT/1/10/1955/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
110660	96771	1096771	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/10/1955/025	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-02-25	Perregistruotas
2010-04-16	Registruotas