Cetrix

Medicinal product

(Invented) name

Cetrix

Active substance (s)

Cetirizino dihidrochloridas

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Nereceptinis/Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

R06AE07, Cetirizine

Marketing authorisation holder

Vitabalans Oy, Suomija

Date of authorisation

2012-02-14

Date of renewal

2016-10-11

Documents

2803_3_7 Cetrix 10mg Rp RPP 201111.docx

2803_1_2 Cetrix 10mg OTC RPP 201111.docx

2803_3_7 Pakuotės lapelis 201111.docx

2803_1_2 Pakuotės lapelis 201111.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SE/H/0816/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Cetirizino dihidrochloridas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
36411	38743	1038743	lizdinė plokštelė	N7		Nereceptinis	LT/1/12/2803/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
50756	64644	1064644	lizdinė plokštelė	N10		Nereceptinis	LT/1/12/2803/002	Tiekiama	-	-	No	-	-
50757	64645	1064645	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/12/2803/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
50758	64646	1064646	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/12/2803/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
50759	64647	1064647	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/12/2803/005	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
50760	64648	1064648	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/12/2803/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
50761	64649	1064649	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/12/2803/007	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download

Stadijos

Data	Stadija
2016-10-11	Perregistruotas
2012-02-14	Registruotas