Ibustar

Medicinal product

(Invented) name

Ibustar

Active substance (s)

Ibuprofenas

Strength

400 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Nereceptinis/Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

M01AE01, Ibuprofen

Marketing authorisation holder

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Vokietija

Date of authorisation

2012-02-28

Date of renewal

2017-05-16

Documents

2810 Ibustar 400mg tab Rp PCS PL 2025 02 27.docx

2810 Ibustar 400mg tab OTC PCS PL 2025 02 27.docx

2810 Pakuotės lapelis Rp 2025 02 27.docx

2810 Pakuotės lapelis OTC 2025 02 27.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Nacionalinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Ibuprofenas	400 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
44542	58337	1058337	lizdinė plokštelė	N10		Nereceptinis	LT/1/12/2810/001	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
51279	65173	1065173	lizdinė plokštelė	N20		Nereceptinis	LT/1/12/2810/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
51280	65174	1065174	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/12/2810/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
51281	65175	1065175	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/12/2810/004	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-05-16	Perregistruotas
2012-02-28	Registruotas