Septabene eukaliptų skonio

Medicinal product

(Invented) name

Septabene eukaliptų skonio

Active substance (s)

Benzidamino hidrochloridas/Cetilpiridinio chloridas

Strength

3 mg/1 mg

Pharmaceutical form

kietosios pastilės

Route (s) of administration

vartoti ant burnos gleivinės

Legal status for supply

Nereceptinis/Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

R02AX03, Benzydamine

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2015-08-06

Date of renewal

2020-11-25

Documents

3784 Septabene eukaliptu Rp PCS PL 2022 11 09.docx

3784 Pakuotės lapelis eukal OTC 2023 11 30.docx

3784 Septabene eukaliptu OTC PZ PL 2023 11 30.docx

3784 Pakuotės lapelis eukalip Rp 2022 11 09.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(3)

Procedure number

CZ/H/0507/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Pastilėje yra	1 vnt.
Benzidamino hidrochloridas	3 mg
Cetilpiridinio chloridas	1 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59263	73488	1073488	lizdinė plokštelė	N8		Nereceptinis	LT/1/15/3784/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
63402	77840	1077840	lizdinė plokštelė	N16		Nereceptinis	LT/1/15/3784/003	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
63403	77841	1077841	lizdinė plokštelė	N24		Nereceptinis	LT/1/15/3784/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
63404	77842	1077842	lizdinė plokštelė	N32		Receptinis	LT/1/15/3784/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
63405	77843	1077843	lizdinė plokštelė	N40		Receptinis	LT/1/15/3784/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-11-25	Perregistruotas
2015-08-06	Registruotas