Xiltess

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Xiltess

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Rivaroksabanas

Stiprumas

20 mg

Farmacinė forma

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

B01AF01, Rivaroxaban

Registruotojas

Egis Pharmaceuticals PLC, Vengrija

Registracijos data

2023-01-20

Perregistravimo data

Dokumentai

5105 Xiltess 20mg PCS PL 2023 10 10.docx

Xiltess mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

Xiltess_paciento_BK.docx

5104_5105 Pakuotės lapelis 15mg,20mg 2023 10 10.docx

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

NL/H/5431/004/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Tabletėje yra:	1 vnt.
Rivaroksabanas	20 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
110236	96345	1096345	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/23/5105/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
110237	96346	1096346	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/23/5105/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
110238	96347	1096347	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/23/5105/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-01-20	Registruotas