Omeprazol Actavis

Medicinal product

(Invented) name

Omeprazol Actavis

Active substance (s)

Omeprazolas

Strength

20 mg

Pharmaceutical form

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Nereceptinis/Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A02BC01, Omeprazole

Marketing authorisation holder

Teva B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2003-03-28

Date of renewal

2012-10-12

Documents

3095 Pakuotės lapelis Rp 2023 04 03, KR_0659.docx

3095 Pakuotės lapelis OTC 2023 04 03, KR_0659.docx

3095 Omeprazol Actavis OTC PCS PL 2023 04 03, KR_0659.docx

3095 Omeprazol Actavis Rp PCS PL 2023 04 03, KR_0659.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10a

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Nacionalinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Omeprazolas	20 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
6912	11915	1011915	lizdinė plokštelė	N14		Nereceptinis	LT/1/03/3095/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
6913	11916	1011916	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/03/3095/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
6914	3878	1003878	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/03/3095/003	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download

Stadijos

Data	Stadija
2012-10-12	Perregistruotas
2003-03-28	Registruotas