Omediprol

Medicinal product

(Invented) name

Omediprol

Active substance (s)

Omeprazolas

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Nereceptinis/Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A02BC01, Omeprazole

Marketing authorisation holder

Actavis Group PTC ehf., Islandija

Date of authorisation

2010-03-05

Date of renewal

2014-01-24

Documents

1900_1_7 Omediprol 10mg OTC PZ 191104.docx

1900_8_46 Pakuotės lapelis Rp 190913.docx

1900_8_46 Omediprol 10mg_20mg Rp PZ 191104.docx

1900_1_7 Pakuotės lapelis OTC 190913.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SE/H/0754/001/MR

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Omeprazolas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
36068	38400	1038400	lizdinė plokštelė	N7		Nereceptinis	LT/1/10/1900/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
36069	38401	1038401	lizdinė plokštelė	N14		Nereceptinis	LT/1/10/1900/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
39895	53600	1053600	lizdinė plokštelė	N15		Nereceptinis	LT/1/10/1900/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
39896	53601	1053601	lizdinė plokštelė	N28		Nereceptinis	LT/1/10/1900/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
39897	53602	1053602	tablečių talpyklė	N7		Nereceptinis	LT/1/10/1900/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
39898	53603	1053603	tablečių talpyklė	N14		Nereceptinis	LT/1/10/1900/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
39899	53604	1053604	tablečių talpyklė	N28		Nereceptinis	LT/1/10/1900/007	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
39900	53605	1053605	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/10/1900/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
39901	53606	1053606	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/10/1900/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
39902	53607	1053607	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/10/1900/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
39903	53608	1053608	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/10/1900/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
39904	53609	1053609	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/10/1900/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
39905	53610	1053610	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/10/1900/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
39906	53611	1053611	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/10/1900/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
39907	53612	1053612	lizdinė plokštelė	N140		Receptinis	LT/1/10/1900/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
39908	53613	1053613	lizdinė plokštelė	N280		Receptinis	LT/1/10/1900/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
39909	53614	1053614	lizdinė plokštelė	N500		Receptinis	LT/1/10/1900/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
40360	54097	1054097	tablečių talpyklė	N30		Receptinis	LT/1/10/1900/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
40361	54098	1054098	tablečių talpyklė	N56		Receptinis	LT/1/10/1900/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
40362	54099	1054099	tablečių talpyklė	N60		Receptinis	LT/1/10/1900/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
40363	54100	1054100	tablečių talpyklė	N90		Receptinis	LT/1/10/1900/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
40364	54101	1054101	tablečių talpyklė	N100		Receptinis	LT/1/10/1900/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
40365	54102	1054102	tablečių talpyklė	N500		Receptinis	LT/1/10/1900/023	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-12-29	Išregistruotas
2014-01-24	Perregistruotas
2010-03-05	Registruotas